應(yīng)盡量挑選正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審閱認(rèn)可,試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評估。
靈敏度:有二層意義:
1.為試劑檢出被檢物質(zhì)的最低量的才能;
2.為試劑對很多樣品中陽性檢出的才能。
精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)一起調(diào)查線性規(guī)模。
安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
經(jīng)濟(jì)性:試劑在平等質(zhì)量條件下經(jīng)過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本,而市場價(jià)格比較合理。
試劑評估:需求有威望的確證辦法和確證的樣品進(jìn)行檢測。
準(zhǔn)確度:經(jīng)過增加收回試驗(yàn)進(jìn)行評估。
簡便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)目標(biāo)的前題下,試驗(yàn)和測定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中成果判別簡略明了,定量試驗(yàn)成果計(jì)算也應(yīng)簡略。
特異性:常用穿插反響率表示。含有與待測物附近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在穿插反響,使測定成果升高,可能導(dǎo)致假陽性,所以穿插反響是評估其質(zhì)量的要害目標(biāo)。
進(jìn)口ELISA試劑盒產(chǎn)品參數(shù):
靈敏度100%;特異度96%;假陽性率3%;假陰性率0;確度99%;登指數(shù)0.96。
當(dāng)然,價(jià)格也是重要的一個(gè)參閱規(guī)范。希望這些對選購者有所協(xié)助。