10月27日晚間發(fā)布重組預(yù)案,公司擬以現(xiàn)金15.656億元收購(gòu)許曉椿、北京明潤(rùn)、杭州茂信、西藏福茂、楊利娟、王建榮合計(jì)持有的博雅干細(xì)胞80%股權(quán)。交易完成后,公司將進(jìn)入生物科技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。
博雅干細(xì)胞的主營(yíng)業(yè)務(wù)為干細(xì)胞的制備和儲(chǔ)存,具體包括新生兒圍產(chǎn)組織的間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞的制備及儲(chǔ)存以及成人免疫細(xì)胞的制備與存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。
據(jù)介紹,干細(xì)胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點(diǎn)可修復(fù)損傷的組織細(xì)胞、替代損傷細(xì)胞的功能,通過(guò)分泌蛋白因子刺激機(jī)體自身細(xì)胞的再生功能,可用于治療多種疾病包括血液免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤等。
新日恒力是一家注冊(cè)于寧夏的上市公司,主業(yè)是鋼絲繩線材制品、煤炭產(chǎn)品等,此前并沒(méi)有相關(guān)行業(yè)的投資記錄。新日恒力表示,公司擬通過(guò)此次并購(gòu)進(jìn)入干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),建立新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。未來(lái),上市公司亦不排除在穩(wěn)健發(fā)展、審慎判斷的基礎(chǔ)上進(jìn)一步延伸、拓展生物科技醫(yī)療業(yè)務(wù),增加盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。
新日恒力的此次投資是在干細(xì)胞臨床研究和轉(zhuǎn)化政策回暖的大背景下做出的。今年2月,國(guó)家科技部發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施方案》(征求意見(jiàn)稿),明確提出干細(xì)胞研究及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用為許多重大疾病的有效治療提供了新的思路和工具,具有巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,需國(guó)家在干細(xì)胞基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化方面持續(xù)加強(qiáng)投入與布局,整體提升我國(guó)在干細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。2015 年 7 月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)聯(lián)合發(fā)布了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》,相關(guān)政策的頻繁出臺(tái)讓干細(xì)胞臨床研究重回正軌,邁出了干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的第一步。
此前不成熟的干細(xì)胞技術(shù)被擴(kuò)大使用,造成一定的安全隱患,這也導(dǎo)致衛(wèi)生部門(mén)曾在2012 年叫停干細(xì)胞治療應(yīng)用,對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全面整頓。財(cái)新周刊的調(diào)查報(bào)道《自閉癥醫(yī)療騙局》就曾披露,包括北京第二炮兵總醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院曾用所謂干細(xì)胞移植療法用來(lái)治療自閉癥,手術(shù)收費(fèi)不菲,最后由于缺乏臨床數(shù)據(jù)支持以及違背醫(yī)學(xué)倫理而被叫停。本月早些時(shí)候,還有財(cái)經(jīng)媒體曝光深圳一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的美國(guó)干細(xì)胞治療中心的負(fù)責(zé)人早已被吊銷(xiāo)醫(yī)生執(zhí)照,且已被加州醫(yī)療委員會(huì)指控,卻仍然是這家醫(yī)療中介口中宣傳的“首席科學(xué)家”。
此次《管理辦法》的發(fā)布是在整頓之后首次正式放開(kāi),旨在為干細(xì)胞臨床研究松綁。廣發(fā)證券的研報(bào)即指出,國(guó)際上關(guān)于干細(xì)胞的研究正在如火如荼的開(kāi)展,干細(xì)胞在組織工程、再生醫(yī)學(xué)等方面的應(yīng)用取得諸多進(jìn)展,如果我國(guó)衛(wèi)生部門(mén)一味的限制干細(xì)胞的研究和應(yīng)用,勢(shì)必會(huì)造成與國(guó)外更大差距。本次《管理辦法》的發(fā)布釋放出積極信號(hào),更多限制舉措有望逐步放開(kāi)。
政策的放開(kāi)也刺激了其他A股上市公司在干細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的野心。戴維醫(yī)療(300314)就在今年7月使用自有資金4500萬(wàn)元投資無(wú)錫希瑞生命科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“希瑞科技”),希瑞科技的干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)服務(wù)正是吸引戴維醫(yī)療溢價(jià)投資的原因之一。戴維醫(yī)療也憑借這一投資進(jìn)入干細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞再生醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。
今年8月7日,更是出現(xiàn)中源協(xié)和(600645.SH)與南京新百(600682.SH)兩家A股上市公司爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)最大臍帶血庫(kù)資產(chǎn)的事件。
不過(guò)值得一提的是,上市公司對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的政策放開(kāi)經(jīng)常會(huì)予以“亢奮”的回應(yīng),如今年5月,細(xì)胞免疫治療放開(kāi)審批,但僅允許臨床研究,不得進(jìn)入醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域。盡管如此,在不長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),已多達(dá)8家上市公司競(jìng)相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開(kāi)能環(huán)?!?、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司,甚至海外相關(guān)醫(yī)學(xué)上市機(jī)構(gòu)也躍躍欲試,嘗試搶灘中國(guó)市場(chǎng)。
有業(yè)內(nèi)人士分析,我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈目前干細(xì)胞業(yè)務(wù)主要集中在上游,即干細(xì)胞存儲(chǔ)(臍帶血庫(kù))業(yè)務(wù),中下游項(xiàng)目目前絕大多數(shù)處于實(shí)驗(yàn)階段,短期內(nèi)難以得到大規(guī)模市場(chǎng)化應(yīng)用。目前為止,除造血干細(xì)胞治療血液疾病外,尚未有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞治療得到監(jiān)管部門(mén)的受理或?qū)徳u(píng)。