目前,惡性膠質腦瘤(GBM) 仍沒有治愈的方案。高度惡性腦瘤通過消耗大腦中的空間、血液及營養(yǎng)成分而壓制其它健康細胞。GBM 腫瘤在治療初期很容易對化療藥物產生耐藥性。對于最新確診的患者,如果接受標準化療治療,如默沙東的替莫唑胺,患者的生存期大約為 14 或 15 個月。Celldex Therapeutics 公司一款幫助免疫系統(tǒng)抗擊癌癥的試驗疫苗Rintega (rindopepimut) 添加到標準治療中可使患有最致命的腦癌患者活得更久。
2015年5 月 底 ,Celldex Therapeutics 公司的Rintega在73 名GBM經治療后又復發(fā)的患者中使用。試驗中有 30% 的以Rintega 加Roche(羅氏)的Avastin治療患者在 18 個月后仍然存活,相比之下,僅接受Avastin治療的患者中只有 13% 的人存活。
Rintega屬于一類通過刺激免疫系統(tǒng)來識別并攻擊癌的新型藥物。它被設計為特異性靶向癌基因EGFRv3陽性的惡性膠質細胞瘤(所占比例為1/3)。EGFRv3為EGFR突變后進入持續(xù)激活狀態(tài)。
2016年3月7號Celldex公司宣布Rintega作為初診EGFRv3陽性的GBM患者的免疫治療候選藥第III期IV ACT的臨床試驗失敗提前結束。
數(shù)據(jù)安全及監(jiān)督委員會(Data Safety and Monitoring Board, DSMB)認為,根據(jù)預期的中期臨床試驗結果分析來看,被初診為EGFRv3陽性的GBM存活下來的病人,即使繼續(xù)進行臨床試驗也將在總生存率上與對照組相比得不到受益結果,從而提前取消其第三期臨床試驗。
Celldex認為,Rintega在ACT IV中的結果跟第二期臨床實驗結果相一致,但這次對照組患者效果顯然比預期要好很多。
"Rintega在第三期臨床中ACT IV中的研究失敗了,我們非常失望。" Celldex公司說,"雖然,這不是我們想要的結果,但是我們還是相信Rintega擁有免疫治療的能力在未來幫助癌癥治療。"
Celldex將繼續(xù)推進其它五個候選藥物的臨床試驗。Celldex公司表示,在未來的3-18個月內將這些數(shù)據(jù)整理并發(fā)表出來,其中還包括Rinteg在三陰性乳腺癌的幾個臨床一期和二期免疫聯(lián)合治療實驗結果。