產(chǎn)地 | 中國(guó)/美國(guó) |
品牌 | KALANG/進(jìn)口品牌 |
貨號(hào) | KL-HCII-Rb |
檢測(cè)限 | 見說明書 |
數(shù)量 | 1000 |
檢測(cè)方法 | 酶聯(lián)免疫 |
標(biāo)記物 | HRP標(biāo)記物 |
樣本 | 血清/組織/尿液 |
應(yīng)用 | 科研使用 |
兔肝素輔因子Ⅱ檢測(cè)試劑盒主要用于科研方面,不用于臨床診斷??梢杂糜跈z測(cè)各種指標(biāo)。中文名稱:兔肝素輔因子Ⅱ檢測(cè)試劑盒,英文名稱:Rabbit Heparin Cofactor II (HCII) ELISA Kit,保存:2-8℃,避光保存,有效期:六個(gè)月
A 診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)要點(diǎn)
從臨床應(yīng)用角度考核檢驗(yàn)試劑的可靠性,是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。目前還很難找到100%可靠的試驗(yàn),兔肝素輔因子Ⅱ檢測(cè)試劑盒任何試驗(yàn)都會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性。判斷試驗(yàn)的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床應(yīng)用的靈敏度用疾病患者試驗(yàn)陽(yáng)性的百分率表示,特異性以無病者試驗(yàn)陰性的百分率表示。
B 臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清;
2、 兔肝素輔因子Ⅱ檢測(cè)試劑盒血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性;
3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗(yàn)結(jié)果的防腐劑;
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽(yáng)性樣本約各占一半;
5、 陽(yáng)性樣本中,應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽(yáng)性和弱陽(yáng)性樣本;
6、 血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗(yàn)試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應(yīng)包含與該項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)(RF因子)的樣本,以檢驗(yàn)試劑的特異性。
C 臨床考核血清盤的建議
兔肝素輔因子Ⅱ檢測(cè)試劑盒以抗-HBc-IgM為例,部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本,經(jīng)美國(guó)abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復(fù)檢驗(yàn)篩選。選出血清70份,其中陽(yáng)性29份,陰性41份,組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中,除7份為無病歷的質(zhì)控血清外,抗-HBc-IgM陽(yáng)性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動(dòng)性肝炎5例、重癥肝炎1例;抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中,含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例(均為恢復(fù)期采的血樣)、慢性活動(dòng)性肝炎8例(其中5例為恢復(fù)血樣)。
因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動(dòng)期病人區(qū)分開,具有臨床診斷意義。
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