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| 產(chǎn)地 | 中國(guó)/美國(guó) |
| 品牌 | KALANG/進(jìn)口品牌 |
| 貨號(hào) | KL-VK1-Ge |
| 檢測(cè)限 | 見(jiàn)說(shuō)明書 |
| 數(shù)量 | 1000 |
| 檢測(cè)方法 | 酶聯(lián)免疫 |
| 標(biāo)記物 | HRP標(biāo)記物 |
| 樣本 | 血清/組織/尿液 |
| 應(yīng)用 | 科研使用 |
維生素K1檢測(cè)試劑盒主要用于科研方面，不用于臨床診斷?？梢杂糜跈z測(cè)各種指標(biāo)。中文名稱：維生素K1檢測(cè)試劑盒，英文名稱：general Vitamin K1 (VK1) ELISA Kit，保存：2-8℃,避光保存，有效期：六個(gè)月
A 診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)要點(diǎn)
從臨床應(yīng)用角度考核檢驗(yàn)試劑的可靠性，是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。目前還很難找到100%可靠的試驗(yàn)，維生素K1檢測(cè)試劑盒任何試驗(yàn)都會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性。判斷試驗(yàn)的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床應(yīng)用的靈敏度用疾病患者試驗(yàn)陽(yáng)性的百分率表示，特異性以無(wú)病者試驗(yàn)陰性的百分率表示。
B 臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清；
2、 維生素K1檢測(cè)試劑盒血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性；
3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗(yàn)結(jié)果的防腐劑；
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽(yáng)性樣本約各占一半；
5、 陽(yáng)性樣本中，應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽(yáng)性和弱陽(yáng)性樣本；
6、 血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗(yàn)試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應(yīng)包含與該項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，以檢驗(yàn)試劑的特異性。
C 臨床考核血清盤的建議
維生素K1檢測(cè)試劑盒以抗-HBc-IgM為例，部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本，經(jīng)美國(guó)abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復(fù)檢驗(yàn)篩選。選出血清70份，其中陽(yáng)性29份，陰性41份，組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中，除7份為無(wú)病歷的質(zhì)控血清外，抗-HBc-IgM陽(yáng)性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動(dòng)性肝炎5例、重癥肝炎1例；抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中，含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例（均為恢復(fù)期采的血樣）、慢性活動(dòng)性肝炎8例（其中5例為恢復(fù)血樣）。
因此，這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核，可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動(dòng)期病人區(qū)分開(kāi)，具有臨床診斷意義。
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